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의료기기 기본용어 정리 시판 전 인허가 면역학 HSCs) Primary lymphoid organs GMP 조직 및 종업원 교육 및 훈련 gmp 기초 RA 의약품 제조 시설 관리 독후감 Secondary lymphoid organs Quantification of DNA and Protein 조혈모세포(Hematopoietic stem cells 생명과학실험 조혈(Hematopoiesis) Programmed Cell Death(PCD 의약품 제조 및 품질 관리 기준 apoptosis) 의약품 제조 환경 관리 Trypan Blue

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의약품 제조 시설 관리(1)

  • 2차시- 의약품 제조 시설 및 제조 환경 관리.

    2차 시 - 의약품 제조 시설 및 제조 환경 관리. (학습 목표 - 제조소 설계 시 주의 사항 확인 / 기계 및 설비의 교정과 적격성 평가 / 자동화 장치의 종류와 이의 관리 방법 / 제조소 작업장의 청정도와 환경 모니터링 방법 확인 및 제조용수 및 각종 가스류의 종류와 관리 방법) 의약품의 시설 및 환경 관리는 매우 중요합니다. 예컨데, 음식점의 주방이 지저분하다면 아무리 요리사가 청결하게 요리를 하여도 만들어진 음식이 깨끗하다고 자신하긴 힘들 겁니다. 이처럼 시설 및 환경 관리는 의약품 제조의 첫 번째이자 기본이라고 할 수 있습니다. 필요한 시설을 구비하는 것과 정기적인 점검으로 청결한 제조소 시설 및 환경을 관리할 수 있습니다. 1. 시설 디자인 및 관리 이러한 제조소의 디자인 시 고려해야 할 사항..

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