2차 시 - 의약품 제조 시설 및 제조 환경 관리. (학습 목표 - 제조소 설계 시 주의 사항 확인 / 기계 및 설비의 교정과 적격성 평가 / 자동화 장치의 종류와 이의 관리 방법 / 제조소 작업장의 청정도와 환경 모니터링 방법 확인 및 제조용수 및 각종 가스류의 종류와 관리 방법) 의약품의 시설 및 환경 관리는 매우 중요합니다. 예컨데, 음식점의 주방이 지저분하다면 아무리 요리사가 청결하게 요리를 하여도 만들어진 음식이 깨끗하다고 자신하긴 힘들 겁니다. 이처럼 시설 및 환경 관리는 의약품 제조의 첫 번째이자 기본이라고 할 수 있습니다. 필요한 시설을 구비하는 것과 정기적인 점검으로 청결한 제조소 시설 및 환경을 관리할 수 있습니다. 1. 시설 디자인 및 관리 이러한 제조소의 디자인 시 고려해야 할 사항..

안녕하세요. 금일 포스팅은 한국제약 바이오협회 / KPBMA 교육 통합센터에서 수강할 수 있는 GMP 온라인 강의의 내용을 정리해보고자 합니다. 앞으로 이루어질 현 카테고리의 포스팅은 GMP 과정에 대한 내용 및 인허가 과정에 관련된 내용의 강의를 수강하며 배운 내용들을 정리하는 식으로 진행될 것 같습니다. 전적으로 수강 후 치러질 수료 시험을 대비하는 차원에서 개인적으로 필기한 내용을 정리하는 것이므로 두서없이 작성될 수도 있을 것 같습니다. 글의 전체적인 내용을 봐주시고 내용 상 오류 및 흐름 상 이상한 점, 추가적으로 어떠한 문제점 및 조언이 있다면 가감 없이 댓글로 말씀해 주시길 간곡하게 부탁드립니다. 그럼 바로 본문으로 들어가보도록 하겠습니다. 감사합니다! 1차 시 - GMP 조직 및 종업원 교..